普莱柯申请上市质量问题或成拦路虎-【资讯】
本报记者 李国鹏 龙昊 见习记者 侯耀东
普莱柯生物工程股份有限公司(下称普莱柯)上市在即,但产品质量问题的影响仍在。
公开资料显示,普莱柯是以研发、生产、经营兽用生物制品及药品为主业的高新技术企业。
4月19日中国证监会预披露了普莱柯首发招股书,此次普莱柯拟发行4000万股,发行后总股本为16000万股,拟于深交所上市。
虽然普莱柯处在诸多光环之下,但“质量门”或依旧是其IPO的障碍。
据招股说明书,在描述报告期产品质量抽检情况时,公司称在生产制造环节均未出现产品质量执法抽检不合格情况,公司生物制品市场抽检合格率一直保持在100%,只是在报告期内生产的少量化药制剂产品在经营和使用环节存在抽检不合格的现象,不合格产品分别是:惠中兽药生产的批次为“20090401”的板蓝根注射液和普莱柯生产的批次为“20101201”的注射用头孢噻呋冻干粉。
公司还强调“自设立以来未发生任何重大产品质量纠纷”。但据本报记者了解,普莱柯并非只一次陷入“质量门”,而且还存在着纠纷。
相关报道及数据显示,其早在2006年就已陷入质量“泥潭”。
2006年第四季度全国兽药监督抽检?穴国家计划?雪不合格产品中,普莱柯生物生产的热感康牌柴胡注射液在黑龙江所被查出不合格,不合格项目为“性状、pH值8.3”。
2007年济源市的克井希望种鸡场也发生了因使用洛阳普莱柯公司的疫苗而造成大批鸡群死亡的事件。同年第三季度全国兽药监督抽检?穴国家计划?雪不合格产品中,普莱柯生产的迪米先牌土霉素注射液在宁夏所被查出不合格,不合格项目为“含量为标示量的85.0%”。同年第四季度全国兽药监督抽检假兽药中,普莱柯已被列为重点抽查企业,其生产的甲砜霉素粉被内蒙所查出为假药。
2008年第四季度全国兽药质量监督抽检?穴国家计划?雪不合格产品中,普莱柯生产的迪米先牌土霉素注射液在宁夏所再次被查出不合格,这也是继2007年第三季度后该公司该产品第二次被查出不合格。
2009年更是普莱柯的多事之年。当年4月份,据河南电视台报道,云南一家养鸡场因为使用该厂生产的疫苗而出现类似事件;河南省沁阳市最大的种鸡场使用了“金新支流”疫苗,出现群死,损失上百万元,濒临倒闭。此外,普莱柯还出现在广西壮族自治区水产畜牧兽医局发布的2009年第三季度兽药质量监督抽检兽药生产企业不合格产品汇总表(三)中。
2011年第二季度全国兽药监督抽检不合格产品?穴国家计划?雪中,普莱柯被列为跟踪抽检企业,其生产的速克牌注射用头孢噻呋冻干粉被查出不合格,不合格理由为“样品标称名称为注射用头孢噻呋冻干粉?穴速克?雪与中国兽药信息网上查得名称注射用头孢噻呋不符”。
“普莱柯是"public like"的意思,从两个英文单词翻译过来,意思是我们要做"用户满意的产品和服务"。”该公司的负责人这样解读“普莱柯”的命名。
对于产品质量方面的问题,公司拒绝了本报记者的现场采访,而洛阳市畜牧局兽医科负责人的话却耐人寻味。
“到目前为止,还没有接到这方面(产品质量)的信息,在我们的日常监管中(一季度查一次)也未发现问题。”该负责人对本报记者说,“我们每次看的是生产设备全不全,是不是在生产线上等,产品质量是经过很多道关的,哪一项把握不好都容易出现问题。”
据介绍,公司的生产车间在实施GMP认证时,申报的材料并未经过市畜牧局,而是直接上报给河南省畜牧局、农业部,而河南省畜牧局对该企业也是“半年来查一次。”
“搬起石头砸自己的脚。”北京某证券公司医药行业分析师对记者说,“产品质量是衡量企业实力与品牌形象最好的标杆,投资者如何相信屡屡爆出质量问题的企业?”
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